行业主要上市公司：金斯瑞 ( HK.1548 ) 、凯赛生物 ( 688065.SH ) 、华熙生物 ( 688363.SH ) 、华恒生物 ( 688639.SH ) 、川宁生物 ( 301301.SZ ) 等
本文核心数据：中长期发展规划滞后 ; 选品难题 ; 工艺放大难题 ; 产业化能力不足 ; 应用研发主体错位
——合成生物行业中长期发展规划滞后
我国从顶层设计上明确了合成生物的重要战略地位，并逐步加强了该领域的国家宏观战略谋划，但合成生物领域的长期、短期技术发展路线整体规划，技术发展实施路径、生物伦理监管体系构建等仍处于空白地带。目前，合成生物学领域的专项政策规划并未出台，如何实现从基础研究到技术创新，从工程平台建设到产品开发、产业转化等多层次、分阶段的发展方式和发展路径仍不明确。
——合成生物行业面临选品难题和工艺放大难题
——选品难题：错误的选品将带来较大的代价
首先，选品要评估市场空间及需求刚性。选品是合成生物学产品生产过程的第一个门槛，需要理性评估目标产品利用生物合成途径生成的难度，并与其他生成路径进行比较。错误的选品在进入后期商业化开发阶段后失败带来的代价较大。其次，选品要适合合成生物学方法生产。
在选品阶段，还需要评估所选产品利用合成生物学方式进行生产的难度、大规模生中的分离纯化成本、预估整体成本降低的范围、合成生物学方法所得产品性能与传统方式是否有差异、产品在微生物细胞代谢流中所处环节、是否会对细胞产生毒性或生存压力等，在综合考虑下选择可以发挥合成生物学降本增效优势的产品。
——工艺放大难题：可能导致项目整体耗时及成本大幅提升
在利用合成生物学方式生产产品时，产物结构越复杂，对应的代谢通路优化的复杂度以及分离纯化的难度也呈指数级提升，导致项目整体耗时及成本大幅提升。在所有环节均采用生物合成难度较大时，选择将部分步骤通过化学合成的方式实现，构建生物合成与化学合成的组合，则可能实现整体的成本和效率的最优，提升规模化生产成功率。
——合成生物行业产业化能力不足
2015 年以来，我国在合成生物领域研究发文跃居全球第二，但论文篇均影响力低于世界平均水平。我国合成生物领域论文的整体质量还不够高，且研究发文领域多集中在应用领域，论文在前沿和核心技术领域的创新能力与欧美发达国家仍有较大差距 ; 同时，虽然国内研究机构应用研究成果凸显，但创新成果的产业化应用实践较少，科企融合度较低，对产业的推动力量较弱，近几年全球合成生物学主要研究项目和成果都集中在欧美等国家。
——合成生物应用研发主体错位
我国合成生物学应用研究主要以科研院所为主体，缺乏大型产业巨头和优质初创研发企业。目前国内生物合成行业的主要代表企业为凯赛生物、衍进科技和迪赢生物等 , 企业多为初创公司，规模相对较小，与欧美发达国家形成的大型跨国企业巨头，协同多投融资渠道的初创企业融合发展的产业格局相比仍有较大差距。虽然近两年不断有新的创新型合成生物公司出现，但主要为平台工具服务和应用产品导向型公司，涉及使能技术开发的公司较少，产业主体规模和自主创新能力均较弱。
来源：前瞻网
